國務院辦公廳對國家醫(yī)藥管理局
關于進一步加強藥品管理工作
有關問題請示的復函
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國辦函〔1995〕25號
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國家醫(yī)藥管理局：
? 你局《對國務院關于進一步加強藥品管理工作緊急通知有關問題的請示》收悉，經同國務院法制局研究，并報經國務院領導同意，現答復如下：
? 《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》(國發(fā)〔1994〕53號)規(guī)定，“藥品生產經營企業(yè)除國家另有規(guī)定的外，不論其所有制形式和隸屬關系如何，都要納入藥品行業(yè)管理的范圍?！边@里，“國家另有規(guī)定的外”是指現行法律、行政法規(guī)、法規(guī)性文件中規(guī)定由不同行政部門歸口管理的藥品生產經營企業(yè)，具體包括：
? 一、放射性藥品的生產經營企業(yè)。國務院1989年1月13日發(fā)布的《放射性藥品管理辦法》規(guī)定，能源部(現為中國核工業(yè)總公司)主管放射性藥品生產、經營管理工作。
? 二、血液制品的生產經營企業(yè)?！秶鴦赵恨k公廳轉發(fā)衛(wèi)生部、國家計委關于進一步加強血液制品生產管理報告的通知》(國辦發(fā)〔1990〕31號)規(guī)定，血液制品由衛(wèi)生部歸口管理。
? 關于生化藥品管理問題按照內貿部“三定方案”(國辦發(fā)〔1994〕33號)的規(guī)定及中編委辦公室的復函，內貿部負責與重要副食品有關的生化制藥(即動物生化制藥)的管理；同時，內貿部應當按照國家法律、行政法規(guī)的規(guī)定，接受國家醫(yī)藥行政主管部門對生化藥品的歸口管理。
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? ?國務院辦公廳
? 一九九五年三月十七日
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