國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于國(guó)家中醫(yī)藥品種保護(hù)工作中同品種管理等問題的復(fù)函

2021-04-07 塵埃 評(píng)論0

國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于國(guó)家中醫(yī)藥品種

保護(hù)工作中同品種管理等問題的復(fù)函

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國(guó)辦函〔1995〕15號(hào)

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衛(wèi)生部：

你部《關(guān)于國(guó)家中藥品種保護(hù)工作中同品種管理等問題的請(qǐng)示》(衛(wèi)藥發(fā)1994第28號(hào))收悉。經(jīng)商國(guó)務(wù)院法制局并經(jīng)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志批準(zhǔn)，現(xiàn)函復(fù)如下：　?

一、對(duì)違反《中藥品種保護(hù)條例》第十八條規(guī)定，無正當(dāng)理由而逾期不向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)中藥同品種保護(hù)而又繼續(xù)生產(chǎn)同品種中藥的，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門中止該中藥品種批準(zhǔn)文號(hào)的效力，并且由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門在指定的專業(yè)報(bào)刊上公告。

　? 二、有下列情形之一的，在保護(hù)期限屆滿之前可以提前終止對(duì)該企業(yè)生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的保護(hù)：

　? (一)在品種保護(hù)期內(nèi)被保護(hù)的中藥品種發(fā)生重大藥品質(zhì)量事故并被國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門通報(bào)或者撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的；

　? (二)《中藥保護(hù)品種證書》持有企業(yè)提出書面申請(qǐng)，要求終止對(duì)該中藥品種的保護(hù)的；

　? (三)連續(xù)2年不繳納保護(hù)品種年費(fèi)的。

　? 對(duì)上述提前終止保護(hù)的品種，在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的專業(yè)報(bào)刊上予以公告。

三、中藥品種被提前終止保護(hù)的，不得繼續(xù)使用中藥保護(hù)品種的稱號(hào)，有關(guān)企業(yè)不得在原規(guī)定的對(duì)該中藥品種保護(hù)期滿前重新申請(qǐng)保護(hù)或者續(xù)展保護(hù)期。

請(qǐng)你部按照上述意見，對(duì)《中藥品種保護(hù)條例》有關(guān)條款作出解釋。

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　　　　　　　國(guó)務(wù)院辦公廳

　　　　　　　　一九九五年二月十三日