勉縣人民檢察院

不起訴決定書

勉檢二部刑不訴〔2020〕25號(hào)

被不起訴人龐某甲，男，1966年**月**日出生，公民身份號(hào)碼3729271966********，漢族，大專文化，**醫(yī)院法定代表人，戶籍所在地山東省梁山縣，住勉縣**街道辦事處**醫(yī)院。因涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥罪于2019年12月26日被勉縣公安局取保候?qū)彙?/span>

辯護(hù)人張紅莉，陜西維公律師事務(wù)所律師。?

本案由勉縣公安局偵查終結(jié)，以被不起訴人龐某甲涉嫌生產(chǎn)、銷售假藥罪，于2020年9月11日向本院移送審查起訴。本院受理后，在法定期限內(nèi)，已告知被不起訴人相關(guān)訴訟權(quán)利，依法訊問了被不起訴人，聽取了辯護(hù)人的意見，審查了全部案件材料。

經(jīng)本院依法審查查明：

2015年12月30日，龐某甲報(bào)經(jīng)勉縣衛(wèi)計(jì)局審批注冊成立**醫(yī)院，龐某甲系法定代表人。**醫(yī)院自成立以來，主要治療頸椎、腰椎和其他關(guān)節(jié)疼痛等疾病。龐某甲先后從安徽省雷某甲、雷某乙父子處購進(jìn)中藥材，后又從漢中**公司、**藥廠、勉縣**公司等處購進(jìn)中藥材，利用祖?zhèn)髅胤?，配制了兩類六種藥劑，在沒有向藥品監(jiān)管部門申請批準(zhǔn)的情況下，長期非法生產(chǎn)、銷售給患者口服、外敷使用。第一類為口服湯藥，口服湯藥分為治療關(guān)節(jié)疼痛口服湯藥和活血化瘀、疏通經(jīng)絡(luò)口服湯藥2種，配方龐某甲給醫(yī)院內(nèi)的醫(yī)生公開了，醫(yī)生根據(jù)患者實(shí)際病情在配方的基礎(chǔ)上對其中的幾味中藥進(jìn)行加減，一人一方。第二類為外敷藥劑，系固定配方，分為中藥定向透藥療法包、中藥涂擦治療包、中醫(yī)塌漬治療包、中醫(yī)封包治療包4種，中藥材按照固定配方進(jìn)行打粉加工后進(jìn)行患者的外敷治療，相同類型藥包里的中藥材基本是一樣的，不同的治療包用于患者的不同部位。外敷藥劑2015年醫(yī)院剛成立的時(shí)候由龐某乙配制，后期龐某乙年紀(jì)大了就由龐某甲配制，2019年后，龐某甲的長女龐某丙到醫(yī)院上班后，龐某甲將配方傳授給了女兒，一般由龐某丙配制外敷藥劑。

2018年10月18日，漢中市市場監(jiān)督管理局（原漢中市食品藥品監(jiān)督管理局）在**醫(yī)院執(zhí)法檢查期間，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院存在未經(jīng)許可長期非法生產(chǎn)、銷售中成藥給患者口服、外敷使用的行為，后將案件移送勉縣公安局查處。

2018年12月17日，龐某甲未經(jīng)許可生產(chǎn)、銷售的中成藥，經(jīng)漢中市食品藥品監(jiān)督管理局鑒定，意見為：根據(jù)《藥品管理法》第四十八條第一款之規(guī)定，以及國務(wù)院法制辦對寧夏回族自治區(qū)政府法制辦《關(guān)于對《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條有關(guān)法律適用問題的請示》的復(fù)函，藥品的生產(chǎn)包括制劑的配制，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的配制行為，屬于《藥品管理法》第四十八條第三款規(guī)定的應(yīng)當(dāng)按生產(chǎn)、銷售假藥論處的情形，即“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)”的情形。

本院認(rèn)為，被不起訴人龐某甲的上述行為，在2019年12月1日之前，依照舊《藥品管理法》第48條之規(guī)定構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪?，F(xiàn)因《藥品管理法》于2019年8月26日修改，xxxx年xx月xx日出生效。新修訂的《藥品管理法》刪除了“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)而生產(chǎn)、銷售藥品的行為依假藥論”的規(guī)定，根據(jù)新《藥品管理法》第九十八條規(guī)定龐某甲的行為不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。依照《中華人民共和國刑事訴訟法》第十六條和第一百七十七條的規(guī)定，決定對龐某甲不起訴。

勉縣人民檢察院

2020年10月10日